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Beiträge zum Thema Dokumentation

Recht & Regulatorik
Informed Consent 2026: Was sich rechtlich für Ärzte und Kliniken geändert hat
Das Grundgerüst des Informed Consent ist stabil, die Anforderungen an Nachweis, Individualität und Dokumentation steigen jedoch. In Deutschland trägt die Behandlungsseite die Beweislast für die ordnungsgemäße Aufklärung (§ 630h Abs. 2 BGB); allgemeine Musterbögen genügen nicht, wenn besondere Risikofaktoren vorliegen. Seit August 2026 gelten zudem die Transparenzpflichten der EU-KI-Verordnung, etwa für Chatbots und KI-generierte Inhalte. Häufige Fehler sind fehlende Zeitnachweise, Standardbögen ohne Individualisierung, undokumentierte Gespräche, ignorierte Sprachbarrieren und analoge Archivierung.
28. Oktober 2026 · 7 Min. Lesezeit
Recht & Regulatorik
Rechtssichere Patientenaufklärung 2025: Warum umfassende Information heute unverzichtbar ist – Insights aus aktueller Rechtsprechung und digitaler Innovation
Aufklärung muss nach deutschem wie österreichischem Recht vollständig, individuell, verständlich und nachweisbar sein (Deutschland: §§ 630a–630e BGB; Österreich: ABGB und Patientenrechte). Gerichte prüfen nicht nur, ob aufgeklärt wurde, sondern wie individuell und wie gut dokumentiert. Dazu gehören auch seltene, aber schwerwiegende Risiken und echte Behandlungsalternativen. Digitale Aufklärung kann Verständlichkeit und Dokumentation stärken; das persönliche ärztliche Gespräch bleibt verpflichtend.
18. Oktober 2026 · 5 Min. Lesezeit
Recht & Regulatorik
EES, FES oder QES für die OP-Aufklärung — welche eIDAS-Stufe ist rechtssicher? Eine sachliche Einordnung für Kliniken im DACH-Raum.
Für die Standard-OP-Aufklärung schreibt das Medizinrecht in Deutschland und Österreich keine bestimmte Signaturstufe vor. Eine fortgeschrittene elektronische Signatur (FES) ist in der Regel ausreichend, wenn sie in einen lückenlosen Consent-Trail eingebettet ist. Die qualifizierte elektronische Signatur (QES) ist bei klinischen Studien nach AMG oder MPDG oder auf Vorgabe von Compliance oder Haftpflichtversicherung das geeignete Instrument. Eine einfache elektronische Signatur (EES) — etwa die Fingersignatur auf dem Tablet ohne Identitätsnachweis — genügt medizinrechtlich grundsätzlich nicht.
9. Oktober 2026 · 9 Min. Lesezeit
Fachbeiträge & Ratgeber
Der Aufklärungsbogen ist kein Formular, sondern das Ergebnis ein Prozesses
Bei medudoc entsteht ein digitaler Aufklärungsbogen nicht durch die Auswahl eines passenden Formulars aus einer Bibliothek, sondern automatisiert aus vorgelagerten Daten: Anamnese, Eingriffsart und individuelles Risikoprofil fließen zusammen und ergeben das patientenindividuelle Informed Consent Sheet (IC Sheet). Der Bogen ist damit das Endprodukt eines Datenflusses – nicht der Ausgangspunkt eines Ausfüllprozesses.
10. Juli 2026 · 6 Min. Lesezeit
Recht & Regulatorik
Beweislast bei der Aufklärung: Warum die Unterschrift im Haftungsfall nicht genügt
Nach § 630h Abs. 2 BGB trägt die Behandlungsseite die Beweislast für Aufklärung und Einwilligung — nicht die Patientin oder der Patient. Eine unterschriebene Einwilligungserklärung belegt nur, dass ein Dokument unterzeichnet wurde, nicht, dass individuell, verständlich und rechtzeitig aufgeklärt wurde. Belastbar wird die Position der Klinik, wenn sich der gesamte Aufklärungsvorgang rekonstruieren lässt: welche Inhalte wann gesehen, welche Fragen gestellt und wann signiert wurde. In Österreich gilt nach ständiger OGH-Rechtsprechung eine vergleichbare Beweislastverteilung.
7. Juli 2026 · 6 Min. Lesezeit
Recht & Regulatorik
Informierte Einwilligung in Österreich: Rechtslage, Praxis und Herausforderungen für medizinisches Fachpersonal
In Österreich ist eine medizinische Behandlung nur mit wirksamer Einwilligung zulässig (§§ 252–255 ABGB); ohne sie ist sie grundsätzlich rechtswidrig, auch wenn sie medizinisch indiziert war. Voraussetzung ist eine mündliche, verständliche und rechtzeitige Aufklärung über Art und Ziel der Behandlung, Risiken, Alternativen, Erfolgsaussichten und Folgen einer Nichtbehandlung. Für Krankenanstalten gelten ergänzend §§ 5a und 8 KAKuG; die Dokumentation der Aufklärung verlangt dort § 10 KAKuG, allgemein gilt die ärztliche Dokumentationspflicht nach § 51 ÄrzteG. Aufklärungsbögen und Videos ergänzen das ärztliche Gespräch, ersetzen es aber nicht.
24. Juni 2026 · 7 Min. Lesezeit

Präoperatives Patientenmanagement (PPM)

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Informed Consent 2026: Was sich rechtlich für Ärzte und Kliniken geändert hat

Rechtssichere Patientenaufklärung 2025: Warum umfassende Information heute unverzichtbar ist – Insights aus aktueller Rechtsprechung und digitaler Innovation

EES, FES oder QES für die OP-Aufklärung — welche eIDAS-Stufe ist rechtssicher? Eine sachliche Einordnung für Kliniken im DACH-Raum.

Der Aufklärungsbogen ist kein Formular, sondern das Ergebnis ein Prozesses

Beweislast bei der Aufklärung: Warum die Unterschrift im Haftungsfall nicht genügt

Informierte Einwilligung in Österreich: Rechtslage, Praxis und Herausforderungen für medizinisches Fachpersonal

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